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北京医药行业协会信息周报
 

 

 

 

投资动向
针对肿瘤和免疫学,艾伯维达成6400万美元合作
近日,艾伯维(AbbVie)和Tentarix Biotherapeutics宣布开展一项多年合作,将针对肿瘤学和免疫学领域发现和开发具有条件控制活性的多特异性生物候选药物。此次合作将把艾伯维在肿瘤学和免疫学方面的专业知识与Tentarix的专有Tentacles平台相结合。
Tentarix的Tentacles专有平台能够开发多功能、条件控制活性的抗体类生物制品,设计用于激活免疫细胞以调节造成疾病的信息途径,同时可能减轻非特异性靶向其他免疫细胞相关的安全问题。
根据协议条款,Tentarix将从艾伯维收到这两个项目的预付款,总额为6400万美元。艾伯维将在Tentarix提名候选药物后获得完全收购这些项目的独家选择权,并为每个项目支付一笔未公开的额外费用。
Tentarix在去年8月也与吉利德科学(Gilead Sciences)达成合作,共同开发三种用于炎症性疾病和肿瘤学的生物制品。几周后,Tentarix宣布其完成由Amplitude Ventures领投达3500万美元的B轮融资,其中Gilead、Versant Ventures和Samsara BioCapital也参与该次融资。
(信息来源:药明康德)
 
恩华药业与梯瓦达成战略合作 推进全球首款氘代药物中国商业化进程
恩华药业2月26日早间公告,公司董事会审议通过《关于全资子公司签署产品独家商业化许可和合作协议的议案》,全资子公司江苏恩华和信医药营销有限公司与Teva Pharmaceutical Investments Singapore PTE LTD(简称“梯瓦”)于2月22日签署了安泰坦®(氘丁苯那嗪片)产品独家商业化许可和合作协议,该药品主要用于治疗成人与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及迟发性运动障碍(TD)。
公告显示,协议期限自2024年2月22日至2029年2月22日,恩华和信拥有TEVA安泰坦于中国大陆的独家商业化权益。
据了解,成人迟发性运动障碍及成人与亨廷顿病有关的舞蹈病对成人健康威胁巨大,存在未被满足的临床治疗需求。
迟发性运动障碍是一种使人衰弱的运动紊乱,一般表现为舌、下面部和下颌以及四肢不自主痉挛或舞蹈样运动,发生在使用神经阻滞剂类药物至少数月后,对神经系统的损伤不可逆。其临床表现为一系列异常的不自主运动,症状常在停用致病药物后仍然持续,严重影响患者的心理健康和生存质量。近年来,我国多项研究结果显示,精神分裂症患者的迟发性运动障碍患病率为36.0%—46.5%,高于全球水平(25.3%)。而亨廷顿病是一种罕见的神经系统变性疾病,舞蹈病是这种疾病最为显著的表现之一,以出现舞蹈样动作为特征。
迟发性运动障碍以及亨廷顿病均属于严重的神经系统疾病,直接影响着患者的日常生活功能和生活质量。这两项病症目前并没有治愈方案,治疗仍以控制疾病症状、提升生活质量为主,大部分患者最终可能会因为生活不能自理、长期卧床出现并发症而死亡。同时,病患往往还面临就医渠道和治疗成本问题,大大增加了患者和患者家庭的治疗负担。
近年来随着对迟发性运动障碍病理机制的深人研究,逐渐开发出有针对性的治疗药物。
2020上半年,中国国家药品监督管理局批准梯瓦的Austedo(中文商品名:安泰坦®,通用名:deutetrabenazine,氘代丁苯那嗪片),用于成人患者治疗与亨廷顿病相关的舞蹈病以及迟发性运动障碍。该药上市申请此前被NMPA药品审评中心纳入优先审评。
资料显示,氘代丁苯那嗪是一种VMAT2抑制剂,它可选择性地与中枢神经中VMAT2结合并抑制其功能,降低单胺类物质摄取进入囊泡,耗竭大脑神经末梢的多巴胺,避免突触后多巴胺神经遭受过多刺激,从而减轻TD症状和HD相关舞蹈病症状。
值得一提的是,Austedo(安泰坦®)是全球首个获批的氘代药物,而中国是继美国之后全球第二个批准Austedo的国家,同年,该产品纳入国家医保范畴。
该药品的原研厂商梯瓦是全球最大的仿制药公司,产品线覆盖仿制药、原料药、非处方药、特药及生物制药等领域,拥有超过1800个分子化合物,产品数量高达3600多个,被业内人士称作“世界药柜”。
而此次,恩华药业与梯瓦就安泰坦®中国共同商业化方面达成战略合作,将进一步提高药物可及性和可负担性,加速惠及中国患者。根据合作协议,梯瓦授予恩华药业安泰坦®在中国大陆的独家商业化权益,也标志着双方在精神神经领域的合作迈出了重要的一步。
梯瓦大中华区总经理黄迪仁在签约大会上表示:中国是梯瓦最重要的市场之一,“恩华药业在神经精神健康领域的药品开发和商业化运营拥有丰富的经验和成熟的系统方案,相信依托双方的优势,将推动安全、优质的药品更具普惠可及性,助力中国医疗卫生系统的可持续发展。”
(信息来源:证券时报)
 
一线治疗晚期癌症,百时美施贵宝达成TCR联合疗法合作
日前,Immunocore宣布与百时美施贵宝(BristolMyers Squibb)达成临床试验合作和供应协议,两者将共同研究Immunocore现货型T细胞受体(TCR)双特异疗法IMC-F106C与PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)联合,用于一线治疗晚期黑色素瘤的疗效与安全性。
许多癌症、感染疾病的进展,常常与人体内免疫系统无法对变异的肿瘤细胞或感染细胞产生有效并具特异性的攻击有关。免疫细胞中的T细胞是负责进行此类攻击的重要细胞群体,因此加强其功能便成为现今产业研发的重要方向。Immunocore专有的ImmTAX(ImmuneMobilizing Monoclonal TCRs Against X disease)平台可用以开发由TCR与具效应功能部分组成的双特异性分子。通过开发具高亲和力的TCR,ImmTAX分子可以增强病患体内T细胞辨认与毒杀感染或肿瘤细胞的能力。此外,高亲和力的TCR亦具潜力专一地靶向目标组织与器官。
IMC-F106C是一种通过ImmTAX平台开发,靶向PRAME抗原的双特异性蛋白。PRAME是一种黑色素瘤细胞高度表达的肿瘤相关抗原。
根据合作协议,Immunocore将负责IMC-F106C联合Opdivo一线治疗晚期黑色素瘤3期临床试验PRISM-MEL-301所需款项,百时美施贵宝将负责提供Opdivo。
PRISM-MEL-301试验将会随机分配HLA-A*02:01阳性晚期黑色素瘤患者接受IMC-F106C+Opdivo、Opdivo单药或Opdivo+relatlimab(LAG-3靶向单抗)组合治疗,具体情况取决于患者入组的国家与地区。Immunocore计划于2024年第一季度进行首例患者给药。
(信息来源:药明康德)
 
资本竞合
百林科获得数亿元A+轮战略融资,凯辉基金继续加码
近日,百林科医药科技(上海)有限公司宣布完成数亿元A+轮战略融资,由凯莱英产业基金、德桥欧资本(Bridge Hill Capital)、元希海河基金、华熙医疗健康消费品产业基金、海望资本、信成基金和北京义翘神州科技股份有限公司联合投资,现有股东凯辉基金继续加码。本轮融资资金将助推百林科在产品研发、技术提升和国际市场推广等方面的步伐。
百林科是一家生命科学产品生产工艺解决方案提供商,专注于为生命科学领域提供工艺解决方案,专注于疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗及其它生物制品关键工艺设备与耗材的研发和制造,产品涵盖生物工艺上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、超滤、过滤等工艺单元和工艺开发服务。百林科致力于持续为客户提供高品质创新产品和解决方案,打造高效、安全和有竞争力的生物制药供应链生态圈。
据官网介绍,百林科在北京、上海、广州、成都、苏州、武汉、济南、长春等地均有销售服务点,并在苏州设立了研发应用展示中心。此外,百林科已在德国和新加坡开设分公司,支持国际业务拓展战略。
百林科医药科技董事长陈志先生表示:“我们非常感谢投资者的支持和信任。此次融资将为公司未来的发展提供重要的资金保障,加速推动我们的研发项目向前发展,从而助力推动中国生物医药行业的进步。百林科生物科技将继续秉承创新驱动、质量为本的理念,继续砥砺前行。”
(信息来源:猎云网)
 
生物制药公司Ocular Therapeutix宣布3.25亿美元私募
2月22日,生物制药公司Ocular Therapeutix,Inc.宣布已与一组精选的机构认可投资者达成证券购买协议,以私募方式出售证券,在扣除配售代理费和其他发行费用之前,总收益约为3.25亿美元。参与此次私募的新老投资者包括Venrock Healthcare Capital Partners、TCGX、Deep Track Capital、Perceptive Advisors、Great Point Partners、LLC、Logos Capital、Surveyor Capital、Acuta Capital Partners、Opaleye Management和一家大型生命科学专业投资者等。此次私募预计将于2024年2月26日完成,但须满足惯例成交条件。公司打算将此次私募的净收益与其现有现金和现金等价物一起,用于加速治疗湿性AMD的AXPAXLI的临床开发,包括正在进行的SOL-1关键性3期临床试验和计划中的SOL-2 3期临床试验;支持其他临床开发项目;以及用于营运资金和其他一般企业用途。
(信息来源:动脉网)
 
Alamar完成1.28亿美元的超额C轮融资,用于加速推进蛋白质组学产品的商业化
2月26日,Alamar Biosciences宣布完成总计1.28亿美元的超额C轮融资,这也使得Alamar迄今为止的融资总额接近2.5亿美元。本轮融资将用于支持加速推进蛋白质组学产品的商业化。本轮融资由Sands Capital领投,同时也得到了Pura Vida Investments和多家战略投资机构的支持。包括夏尔巴投资在内的所有主要机构老股东也持续追加投资。本轮融资后,Sands Capital的管理合伙人Ian Ratcliffe将加入Alamar的董事会。
对于本轮融资,公司创始人兼CEO,罗宇龄博士表示:“我们非常感谢来自众多优秀投资机构的支持,使得本轮融资得以超额完成。这也是对我们的颠覆式创新、坚实的知识产权和强劲的早期商业化表现的充分认可与证明。我们独有的NULISA技术已经证明了其在不同维度上同时具备同类最优的性能表现,从而赋能客户加速发现各类新型生物标志物,并以此为基础开发非侵入性的检测来实现各类疾病的早期诊断。本轮融资将用于加速我们的商业化落地,并推动精准蛋白质组平台的发展。”Sands Capital管理合伙人Ian Ratcliffe表示:“蛋白质组检测是一个具备高速增长潜力的市场。随着具备更高灵敏度和多重检测能力的新技术平台来赋能基础研究与临床转化,这个市场孕育着巨大的颠覆性机会。我们从Alamar早期客户那里看到的热情与积极反馈让我们相信,Alamar非常有可能成为快速发展的蛋白质组学领域的领导者。”在今年早些时候,Alamar宣布推出了ARGO HT系统和NULISAseq Inflammation Panel 250(炎症项目套餐),用于深度检测免疫反应。Alamar的NULISA技术利用一种新颖的序贯捕获和释放方法来纯化免疫复合物,将信噪比提高了超过10,000倍。与传统的免疫分析方法相比,它同时大幅提高了灵敏度和动态范围。ARGO HT系统提供了自动化解决方案来运行NULISA检测,手动操作的时长不超过30分钟。结合qPCR和NGS读出,NULISA技术将使得对特定单一生物标志物的高灵敏度检测以及对数百乃至数千种蛋白标志物的超多重检测成为可能。公司计划借助本轮融资来进一步扩大商业和客户支持团队,加大市场投入力度并扩展多个产品菜单。
关于Alamar Biosciences,Inc.
Alamar Biosciences是一家生命科学工具公司,其使命是通过精准蛋白质组学技术来实现疾病的早期诊断。公司专有的NULISA技术以及ARGO HT系统实现了阿摩尔级别(Attomolar)的检测灵敏度。Alamar蛋白质组学平台在灵敏度、动态范围、可重复性和操作便利性等多个维度上实现了同类最优的表现水平。
(信息来源:精灵)
 
上海光声制药获1亿元A轮融资,加速光动力疗法布局
近日,上海光声制药有限公司成功完成1亿元人民币A轮融资。本轮融资由中小企业发展基金(成都)交子创业投资合伙企业(有限合伙)领投,融资款项将用于全面加速公司在光动力治疗领域新产品研发及首款产品商业化。
上海光声制药有限公司致力于推动光/声动力治疗方式的发展,主要聚焦在具有自主知识产权的创新型光敏剂及其相关产品的研发、生产、商业化。上海光声制药目前主要产品抗肿瘤光敏剂“注射用华卟啉钠”系国家1类新药,也是国家十二五、十三五的“重大新药创制专项”,目前华卟啉钠首个III期注册临床研究患者入组已进入尾声,将有望于2025年内获批上市,这将打破光敏剂研发二十余年停滞不前的现状。
光动力疗法(Photodynamic therapy,PDT)是一种使用特定波长的激光激活光敏药物,产生的单线态氧通过氧化损伤等反应杀伤肿瘤细胞的一种激活性医疗技术。PDT具有对病变组织靶向性、创伤小、可重复治疗、不破坏组织原有的结构和功能的特点,也是一种药械联合的治疗方式。
光动力治疗肿瘤起步较早,但由于研发和生产难度较大,故一直缺乏有效的光敏剂。上海光声制药的前身是青龙高科,其也在当年看到了光动力赛道差异化机会,二十余年如一日攻坚克难,利用自有资金支持科学家团队自1997年起开始光敏剂的研发,并在2005年成功分离出活性更高的核心成分华卟啉钠。在华卟啉钠注射24h后,它可在肿瘤组织蓄积,维持局部高暴露量,是一种组织选择性高,药物活性高,皮肤毒性低的具有差异化优势的新型光敏剂。据目前临床前和I、II期临床研究结果显示,与传统有效成分不明确的光敏剂相比,华卟啉钠疗效和安全性大幅提升。
上海光声制药成立于2018年12月,是上海浦东新区引进张江医学园区的重点项目,拥有华卟啉钠所有知识产权体系及基于光声动力技术下独立研发、生产、商业化的权益。公司成功购得浦东新区国际医学园区31-05地块,总投资约4.1亿元,目前正在全面建设上海光声制药总部及研发中心,GMP工厂有望在2024年3月交付使用;同时,光声制药将持续打造光/声动力相关创新药械的研发、孵化平台,推动我国光/声动力治疗在食管癌、结直肠癌、脑胶质瘤、高级别鳞状上皮内病变(HSIL)及其它一些非肿瘤等多领域的创新研发,除自主研发新药外,公司还将以不同形式参与亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:外高校和研发机构的新药研发项目并落地创新成果。目前,华卟啉钠第一个拟申报适应症为局部进展或远处转移的晚期食管癌。
(信息来源:投资界)
 
市场风云
联手再鼎,“O药”求变
上市即巅峰,可以说是O药征战中国市场的真实写照。
2018年,O药成为亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:第一款上市的PD-1药物,一时风光无限。
上市首日,O药销售额突破5000万;到当年9月底,短短的2个月时间销售额达到了1.9亿元,碾压K药的1.5亿元。
只是,优势并没有保持太长时间。此后,O药便被K药超越。随着国产PD-1的逐步上市,O药的处境更加艰难。如下图所示,在医院中其市场份额一度下滑至3%。
相比之下,K药虽然也受到了国产PD-1的挤压,但市场份额仍然维持在20%左右。从过去的表现来看,O药显然是不及格的。
不过,这并不意味着,在中国市场O药彻底失去了机会。毕竟,过去的失败,亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:是百时美施贵宝的战略出现了偏差,而不是药物本身存在问题。
事实上,在消化道肿瘤、多个癌种的辅助/新辅助治疗领域,O药的探索处于全球前列,拥有显著竞争优势。这是其翻盘的底气所在。
如今,百时美施贵宝也走出了改变的关键一步。日前,据界面报道,百时美施贵宝近期与再鼎医药达成了战略合作协议。
根据协议,再鼎医药将负责O药包括云南、贵州、广西、内蒙古、新疆、甘肃、宁夏、青海、河北和山西10个省份的商业化工作。
也就是说,百时美施贵宝希望在本土药企再鼎医药的助力下,带领O药打一场翻身仗。这,会是O药在中国市场反转的开始吗?
01、押错了方向
虽然在海外市场,O药同样不如K药,但表现并不算太差。
2023年,O药为百时美施贵宝带来了90.09亿美元,较2022年增长了9%。加上小野制药在日本的销售额,O药去年全年销售额首次跨越100亿美金大关,成为全球销售额第10的药物。
之所以有这一表现,是因为O药通过差异化的策略,在K药的统治下跑了出来。
一直以来,在消化道肿瘤等领域,O药处于强势地位;在非小细胞癌一线疗法领域,公司的“O药+Y药”组合,通过去化疗的形式带来了一定的增量。
对于2023年销售额的增长,百时美施贵宝表示,核心原因是一线肺癌以及消化道肿瘤。
而在亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:,百时美施贵宝也延续了类似的策略:主攻消化道肿瘤。
在以非小细胞癌二线疗法适应症揭幕之后,百时美施贵宝后续的适应症以押注消化道肿瘤为主。
2020年-2022年,公司获批的5个适应症中,4个适应症为消化道肿瘤。
可以理解,由于饮食等习惯问题,我国是全球消化道肿瘤高发区域之一。但也正是因此,国产PD-1也围绕消化道肿瘤埋下重兵。这也导致,虽然都遭遇了内卷,但O药和K药的处境完全不同。
在亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:,K药同样是首攻肺癌,在2019年拿下了3个非小细胞肺癌的一线疗法适应症。竞争对手方面,恒瑞医药在2020年攻克了其中的一个适应症,而其它两个适应症要在2021年之后才相继迎来对手。这也让K药有更充裕的时间来建立先发优势。
而O药的处境则完全相反。例如,在一线治疗胃或胃食管交接癌领域,O药获批时间为2021年8月;2022年6月,信达生物的信迪利单抗该适应症便获批上市,与其形成正面交锋。
在一线治疗食管鳞癌的适应症中,O药则是一位后来者。恒瑞医药、君实生物、默沙东的PD-1均更早在该领域落子。
没有率先在消化道肿瘤建立起优势,O药自然难以复刻海外的发展轨迹。
02、价格调整慢了一拍
更为重要的一点是,在商业化方面,百时美施贵宝的表现似乎也不如意。
虽然被称之为“O、K”双雄,但O药在亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:的存在感似乎并不高。在很多肿瘤学者眼中或潜意识里,将K药认作免疫治疗药物中的“KING”。
造成这一现象的原因是诸多方面的,但百时美施贵宝的商业化策略有待提升却是事实。这一点,从O药慢一拍的调价措施方面也能够窥探一般。
不管是K药还是O药,由于都选择放弃进入医保,因此患者需要自付。在国产PD-1价格悬殊的情况下,进口药物降价不可避免。
无缘医保的K药,很快就作出了针对性的策略,在2021年调整赠药政策:
首次“2+2”保持不变,后续由“2+3”升级到“2+终身”,即患者一共只需自费4个疗程药品,就可获得援助直至疾病进展。
这意味着,K药能够实现14万兜底保终身。这一定价策略,也让K药成功守住了国产PD-1的围剿。
相比之下,O药相关的调价策略跟进的并不及时。直到2023年11月份,O药才更新了胃、食管癌援助计划:
原来的援助项目是1年14万左右,新计划为14万包2年,相比原计划最高能够减轻患者负担达50%。
也就是说,在此之前O药的年用药费用,实际上会远远高于其它PD-1。既没有显著的品牌优势,又没有可观的价格优势,O药在亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:市场份额的持续缩水,也就不难理解了。
03、迎合时势的转变
当然,O药在中国市场的故事并没有结束。
对于PD-1这款划时代的抗癌神药而言,内卷之下仍有很多适应症处于蓝海状态。因此,行之有效的临床开发策略,也是一款药物逆风翻盘的关键。
就O药来说,其在辅助/新辅助治疗领域的探索,就处于全球领先身位。这也是其在中国市场的优势所在。
例如,2022年6月份,O药获批两项食管癌适应症,分别为经新辅助放化疗(CRT)及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗,及联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。
这意味着,O药联合化疗成为了亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:首个且唯一一个同时覆盖食管癌辅助治疗与晚期一线治疗的PD-1药物。在辅助/新辅助治疗方面的先知先觉,将会成为O药的一大优势所在。其海外的销售额表现,已经说明一切。
只是,从根本上来说,O药所处的竞争环境已经变了。
本土创新型药企,正在复制外资药企的销售策略,快速推进。甚至,很多医学部、市场部人员及地推销售,都是从外资药企里招聘过来的。
这一背景下,亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:药企庞大的销售团队,会给海外药企带来压力。事实上,百时美施贵宝所选择的再鼎医药,就是这样一家成长起来的在商业化层面已经证明过自己的新生代药企。
总体而言,在本土势力显著增强的环境中,如何实现更高效的一种方式,推动核心管线在中国地区的商业化工作,也成了跨国大药企必须考虑的一个问题。
目前来看,“打不过就加入”的联姻,似乎成了必选项。去年,葛兰素史克将带状疱疹疫苗的中国权益,交到了智飞生物手中;辉瑞也是将13价肺炎疫苗的中国权益交到了北京科园手中。
此次,百时美施贵宝将O药部分省市的商业化工作交由再鼎医药,某种程度上也是这样一种顺势而为的选择。正如上文提及,再鼎医药是为数不多的在商业化层面证明过自己的中国药企。
随着销售环节的进一步补强,在适应症方面仍有优势的O药必然还有更大遐想空间。在市场看来,这可能是O药在中国市场反击的开始。
(信息来源:氨基观察)
 
首个国产十亿美元分子,与创新药的无限游戏
21世纪初的中国医药行业,既没有顶层画好的蓝图,也没有那么多分析师和咨询公司写出的报告。
甚至,在海外眼中,中国是创新药荒漠,本土的需求都无法解决。但经过这10年的发展,创新药人才、能力、经验,甚至新模式的发展,本土药企如今出去在海外市场去跟美国的厂商去竞争,也是有机会的。
作为一个标志性事件,首个国产十亿美元分子正式诞生了。不出意外,第二个国产十亿美元分子也将在今年问世。
放在漫长的历史长河中,这一刻的历史由谁创造或许重要,但更重要的是,这一刻终于到来。这意味着,中国创新药的发展,翻过了起承转合的半页序章,到了认真谱写主线的时刻。
这也在业内激起了喜悦之情。而市场之所以如此关注,本质上更接近于一种等待多时的宽慰——国产创新药的发展终于追上了预期。
人们总是习惯根据技术发展,快速调整自己对外界的预期。而当创新药企将一桩桩规划变成现实,往往是技术终于追上了人们的预期。或者说,首个国产十亿美元分子的出现,肯定了中国制药人的梦想既不疯狂也不虚无。
而今,创新药企面对的是一个空间更大、时间维度更长的赛道。在这样的赛道中赛跑,更加考验biotech平衡短期与长期、创新与跟随、激进与保守的能力。在一场无限游戏中,相较于边界内的暂时领先,不断探索边界可能更为重要。
十亿美元分子的出现,也将激励亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:药企,投入到这场无限游戏中。
01、十亿美元分子的“夙愿”
在创新药领域有个众所周知的标准,当一款药物的年销售额达到10亿美元,才能被称为全球级别的重磅药物。在2023年上半年全球销售额top50的药品中,销售额最低的也有15亿美元。
门槛几乎逐年提高。而在过去漫长的岁月中,这份榜单始终没有中国分子的身影。
直到2月26日,百济神州公布全年业绩报告。根据公告,2023年公司总收入达25亿美元,其中,BTK抑制剂泽布替尼全球销售额达13亿美元,首个国产十亿美元分子由此诞生。
另一个创新药也有很大可能在今年达成这项成就。2023年,传奇生物/强生的西达基奥仑塞销售额达到5亿美元。在强生的预期中,西达基奥仑塞今年的销售额将超过10亿美元,年销售峰值则高达50亿美元。
这意味着,或许用不了几年,以西达基奥仑塞为代表的中国创新药,将正式跻身全球畅销药top50榜单。
亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:创新药行业经历跨越式大发展,几乎所有创新药企都有出海,创造重磅炸弹的梦想。而复盘泽布替尼及西达基奥仑塞的成功,一个显而易见的答案是,美国市场是其增长的关键所在。
这与亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:药企出海的愿景相符,通过国际化打开天花板,利用美国地区创新药价高昂的特点赚取亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:收入,为创新增长贡献亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:动力。
虽然在开发和商业化策略上两者并不相同,但它们已经证明了海外市场能够带来丰厚的商业化收益,无论是自建团队还是联手MNC,但前提是,对临床价值和疗效优势的追求。
泽布替尼、西达基奥仑塞,疗效均优异。前者通过头对头的形式,奠定商业化基础;后者并未头对头,但即便对于接受过多线疗法的患者,其客观缓解率仍然达到98%,严格意义的完全缓解达到80%,其他疗法则在61%—73%之间。
通过成功出海,首个国产十亿美元分子诞生了,下一个也在路上了。
02、创新药的无限游戏
如果中国创新药要在全球获得成功,需要做好哪些准备?这个问题或许没有标准答案。
但可以肯定的是,起码需要一批觉醒者,带领中国创新药持续向前。
作为觉醒者,首个国产十亿美元分子的诞生,无疑是亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:创新药的标志性时刻。但放在漫长的历史长河中,这一刻的历史由谁创造或许重要,更重要的是,这一刻终于到来。
国产创新药的发展终于追上了预期。十亿美元分子的出现,也将激励亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:药企,投入到这场无限游戏中。
本质上,创新药是一场无限游戏。
纽约大学詹姆斯卡斯教授在《有限与无限的游戏》一书中,将世界分为两种游戏:有限和无限,其中“有限游戏以取胜为目的,而无限游戏以延续游戏为目的,让亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:人参与进来。”
其根本区别在于,有限游戏参与者为了获胜,需要迎接对手每一个可能的举动,经过训练去预测未来的每一个可能性,从而控制未来,要的是确定性;而无限游戏参与者则不停地应对新出现情况,将自己完全暴露于未来中,从而创造各种可能性。
创新药这场无限游戏,目的在于构建一个更加开放、合作和创新的生态系统,让亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:人参与进来。
在这个过程中,技术创新、BD合作是基础。在竞争中更强调合作、创新,将企业之间的竞争转化为更广泛的生态系统竞争,以此不断拓宽自身的边界和优势,实现整个游戏持续的发展和进步。
尽管当下外部环境依旧艰难,但当越来越多创新药企专注满足未被满足的临床需求,研发亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:患者迫切需要的药物,实现创新药向前发展的无限游戏便不会结束。
毕竟,行业的繁荣不能只靠一家企业、一款药物的成功。
在“夙愿”实现的那一刻,通过技术发展穿越周期的中国创新药,掀起的是一场产业革命,也是一场理想的升华,依然会有更大的理想等待实现。
03、更大的理想
上一次亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:创新药行业激情被全面点燃的时刻,或许还要追溯到5年前。
2018年12月17日,一则消息大力点燃了亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:创新药领域的投资信心:亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:首个国产PD-1单抗获批上市。
PD-1被视作百年难遇的靶点,国产PD-1则可以算作是中国医药产业腾飞的起点:在此之前,亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:以仿制药为主,创新药几乎全靠进口,患者的用药成本高;在此之后,创新药层出不穷、蓬勃发展,中国和世界在新药上市进度几乎拉平,甚至赶超。
创新药行业激情被点燃的时刻,也变得越来越多。百济神州、传奇生物成功出海,越来越多国产创新药开展头对头、闯关FDA,还有以康方生物、百利天恒为代表的超级BD……
实现这一突破的本质原因,是过去几十年亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:医药创新力量不断累积汇聚的结果。而回看我国创新药产业近10年的建设与发展,更重要的驱动力,是国家的决心、信心,以及产业内生的驱动力。
当然,这不会改变创新药发展的周期性,而周期是历练。
这种历练,既包括外部经济环境大周期,也包括企业自身发展周期。对于创新药企,当下最大的历练,莫过于出海。
出海早已不是选择题,而是必答题。走过快速模仿和跟进的阶段,中国创新药的后劲和潜力逐渐显现。十亿美元分子的诞生,更是意味着,当下出海的时机愈加成熟。
但不同的监管、商业化环境,导致出海对所有中国药企都是一个全新、复杂的考验。经历过前期失利、低谷之后,越来越多人认为,相比自主出海,旱涝保收的对外授权模式,无疑更具性价比,license out也全面爆发。
不同的资源、能力和使命,决定着药企不一样的路线和节奏,最终结果也将不同。
无论如何,中国创新药此时此刻面对的,是一个空间更大、时间维度更长的赛道。
在这样的赛道中赛跑,更加考验药企平衡短期与长期、创新与跟随、激进和保守的能力。在一场无限游戏中,相较于边界内的暂时领先,不断探索边界可能更为重要。
(信息来源:氨基观察)
 
“红海”杀出新“药王”:亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:PD-1市场如何迎变局?
PD-1被业内称之为“内卷之王”,市场竞争激烈程度可见一斑。不过,2023年这片“红海”却杀出了全球新“药王”,默沙东PD-1产品K药更是将把持全球“药王”宝座10年之久的艾伯维“修美乐”拉下马。
K药的高光也将全球PD-1市场带入了新梦境,极大提振了一众企业的发展信心。
日前,有市场消息称,跨国药企百时美施贵宝(BMS)将其明星PD-1产品纳武利尤单抗(欧狄沃,O药)在大中华区部分省份的销售权授予了亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:药企再鼎医药。
2月27日,从BMS方面获悉,BMS与再鼎医药已达成战略合作,再鼎医药将在中国10个省份负责推广欧狄沃和逸沃(伊匹木单抗,Y药),具体包括云南、贵州、广西、内蒙古、新疆、甘肃、宁夏、青海、河北和山西。
“BMS将依托再鼎在当地的业务团队,扩大产品在这些区域的覆盖面,加强当地的患者对产品的可及。同时,BMS也将对再鼎在其所负责区域的业务开展提供准入和亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:等方面的指导和支持。”BMS方面强调,中国其他地区的业务保持不变。
再鼎医药方面也向21世纪经济报道证实上述合作,“再鼎医药将利用现有的肿瘤商业化团队销售这两款创新产品。我们期待此次合作可以更好地让这两款创新药物惠及亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:中国患者。”
目前亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:已获批上市PD-(L)1产品超过10款。随着越来越多的PD-1产品涌入市场,竞争日益激烈,跨国药企和本土药企均要抢占新适应症、联合用药、下沉市场等机会,以扩大市场份额。
牵手亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:药企
根据BMS和再鼎医药双方证实,此次达成合作的产品包括O药和Y药。2018年6月O药在我国上市,2021年,国家药监局批准Y药联合O药,一线治疗不可手术切除的、非上皮型恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者适应证。自此中国MPM患者迎来“O+Y”的双免疫疗法。
事实上,近年来MNC联手亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:药企并不少见。有券商分析师向21世纪经济报道表示,“尽管新冠病毒‘大流行’已结束,但疫情仍影响着全球医药市场,全球医药市场也将继续面临挑战。”有别于过往自建销售团队,在降本增效需求下,众多跨国药企也开始选择尝试新的市场化推广模式。
例如2023年10月,葛兰素史克(GSK)与智飞生物签订独家合作协议,自2024年1月1日起,智飞生物拥有带状疱疹疫苗欣安立适(Shingrix)在中国的独家进口和经销权。该产品是GSK增速最快、营收最高的疫苗产品,预计2026年达到40亿英镑。
辉瑞也做出同样的选择。作为辉瑞在中国销售的唯一一款疫苗产品,2023年12月1日,辉瑞将13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13疫苗,商品名为“沛儿13”)交由科园贸易进行中国大陆地区的独家进口、分销和推广,此次合作意味着辉瑞将结束自建团队卖疫苗的传统,开启全新疫苗业务模式,由本土企业代理推广。
“跨国药企需要在商业化上跟亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:企业一起合作。”CIC灼识咨询合伙人王文华曾指出,“亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:企业对政策更加熟悉和渠道的铺陈覆盖更广,也更适应中国的医药宏观大环境以及一些创新模式等,只有那些在重磅创新药品领域布局具有前瞻性,并且在销售营销网络布局更加完整的跨国药企,才能够在中国市场保持稳定的成长性。”
上述券商分析师也表示,中国市场由于庞大的人口基数,和相对充分的医疗保障,曾经是跨国药企最为重视的市场之一。但现在变化很大,对于跨国药企来讲,如果想要更好的在亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:发展下去,核心思路是做好本地化。在创新研发、生产、营销、流通、合作项目等各个方面与亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:公司与政府部门加大合作。不过,在与本土创新药企建立合作后,跨国药企能否有重磅产品强势补位,能否找到新的增长点成为一大现实性问题。
K药成全球新“药王”
O药是全球首款PD-1抑制剂,也是亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:首个获批上市的PD-1抑制剂,有市场消息称其在中国上市首日销售额就突破5000万元。但O药的先发优势很快就被打破了。默沙东的帕博利珠单抗(K药)作为全球第二款获批上市的PD-1药物,此前已多次闯进全球“药王”决赛圈。
据民生证券统计,K药在全球销售额逐年上涨,而O药几乎在“原地踏步”。具体来看,2019年至2022年,K药全球销售额分别为110.8亿美元、143.8亿美元、171.9亿美元、209.4亿美元,分别同比上涨49.4%、52.8%、54.1%、58.4%;同期O药全球销售额80.1亿美元、79.2亿美元、85.8亿美元、82.5亿美元。
2023年,默沙东PD-1终于登上全球新“药王”宝座。据其日前发布的2023年财报显示,K药全年营收250.11亿美元,同比增长19%,在默沙东制药业务收入中占比高达46.68%。而O药全年销售额90亿美元,同比增长9%,加上小野制药报告的在日本1481亿日元(10亿美元)的收入,O药的全球销售额首次达到100亿美元。
罗氏的Tecentriq和阿斯利康的Imfinzi也在加速追赶,2022年分别实现全年销售额39亿美元和27.8亿美元,分别同比上涨8.6%和15.35%。2023年,Tecentriq再次上涨9%,而Imfinzi实现销售额42.37亿美元。
但值得关注的是,K药的部分关键专利将在2028年到期。据公开资料,默沙东董事长、总裁兼首席执行官Robert Davis在今年1月召开的JPM大会上表示,“我们将Keytruda的情况视为一座山,而不是悬崖。默沙东将非常专注于如何让(这座)山尽可能小地倾斜,尽可能快地恢复增长,并且已经做好了长期持续增长的准备。”
“因为近些年来的政策和市场变化,跨国药企对于中国市场的依赖度正在逐渐减弱。跨国药企之所以成为跨国药企,其核心还是需要依靠新产品的不断上市,解决新的临床需求,只要手上有好产品,面向的全球市场才是更广阔的天地。”上述券商分析师分析。
根据公开信息,BMS正在开发Opdivo的皮下注射版本,已于近期公布积极III期数据,预计2025年初上市。BMS首席商务官Adam Lenkowsky表示,BMS计划将Opdivo在美国总业务的30%-40%转换为皮下注射业务,这有可能解决患者和医生的治疗负担。
国产PD-1竞速
根据PDB样本医院数据,从市场份额来看,2022年,百济神州的替雷利珠单抗的市场份额快速上升,当年第三季度至2023年第一季度的样本医院市场份额已经超过25%;恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和信达生物的信迪利单抗的市场份额受到冲击。
作为对比,O药在医院中的市场份额,从2018年第三季度100%的市场份额一度下滑至3%,2020年以来持续保持在5%左右。与此同时,K药的市场份额基本保持稳定,维持在20%左右。
民生证券在2023年6月研报中表示,四大国产PD-1在中国已进入医保且获批适应症较多,替雷利朱单抗和卡瑞利珠单抗获批适应症数量领先。其它国产PD1产品目前获批适应症相对较少,且均未进入医保。
据君实生物于2月24日公告的2023年业绩快报显示,报告期内,特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)新增3项适应症纳入国家医保目录,截至公告披露日已有6项适应症纳入国家医保目录。
稳步拓展亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:市场的同时,国产PD-1也持续布局海外。以特瑞普利单抗为例,2023年内,君实生物与Dr.Reddy’s Laboratories Limited、Rxilient Biotech Pte.Ltd.就特瑞普利单抗在拉丁美洲、印度等多个市场达成商业化合作。此外,该款产品也获美国FDA批准上市,成功打响国产PD-1闯关美国第一枪。
2023年前三季度,特瑞普利单抗注射液收入6.68亿元,同比增长29.7%。方正证券研报认为,其销量已基本实现探底回升,特瑞普利针对鼻咽癌适应症治疗在美销售额有望突破10亿元。
随着入局者众多,据民生证券盘点,2020年以来,PD-1联用ADC治疗围手术期患者的临床试验也逐步开展起来,并且呈现出试验越来越多、开展越来越快的趋势,或将成为PD-1未来新“战场”。
据了解,进口PD-1已开展多项联合ADC药物的临床试验,其中K药在中国开展的联用ADC临床试验数量领先。已上市国产PD-1及国产未上市的PD-1也开始布局与ADC药物的联用包括恒瑞医药卡瑞利珠单抗和阿得贝利单抗、科伦药业的KL-A167、荣昌生物的RC98等。
(信息来源:21经济网)
 
 


市场分析
2024,Biotech高管变得越来越不重要?
虽然美国生物科技行业募资有所回暖,但大部分企业仍处于寒冬。在能够实现自我造血之前,这些企业仍只能自救。
精益经营,并不是一个新现象。在各行各业,它一直因节省现金的优势而广受欢迎,在生物科技行业也不例外。
在精益经营的目标下,biotech的缩编也不局限于普通员工,而是将裁员目标瞄向“高管”。裁掉高管之后,招聘也放在了次要位置。
换句话说,这些biotech可能并不需要那么多高管。从海外媒体报道来看,这种高管精干的团队模式,正越来越受到欢迎。部分biotech的高管,往往身兼数职,承担了亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:的职能。
可以理解,这是在当前的融资环境中,生物科技公司针对有限资源的一种生存方式。那么,这会成为biotech的常态吗?
01、省下亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:口粮
2023年对生物制药行业来说是艰难的一年,市场预期2024年或将好转。目前来看,美股市场的确有转暖的迹象。但资金的涌入,并不是一蹴而就的。就裁员数量和名单来看,生物科技行业总体的日子仍然不宽裕。
今年以来,海外公开裁员名单的biotech实际上已经接近40家。其中,不少都是明星企业,例如1月末因新冠疫苗名声躁动的Novavax,宣布了裁员12%的计划。这些信息,无不释放了一个信号:大部分biotech仍需要勒紧裤腰带过日子。
在这一背景下,缩编高管成员也成为了一个可选项。的确,对于大部分biotech来说,高管的薪酬向来不低,可能是一个极大负担。
抗体公司NeoBiotechnologies,就是这样一家信奉精简高管团队经营的biotech。从配置来看,公司的高管团队相对简单,一名CEO、一名科学总监、一名业务发展和战略伙伴关系负责人以及一名运营官。虽然是一家销售抗体的公司,它却并没有所谓的营销总监,像财务负责人这种岗位,更是不存在。
当然,这并不意味着工作的消失,而是转移到其他高管身上。该公司CEO Atul K.Tandon表示,每次团队有机会扩大规模时,都会评估他们是否能够承担亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:的责任。
代价也是显而易见。作为一家精益模式的leader,Atul K.Tandon每天需要工作12-14小时。
但Tandon表示,这样的模式是非常值得的,因为放弃高管扩张节省下来的资金被用于新生物技术公司的知识产权工作,例如开发亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:抗体并完成对其特性的广泛验证。目前,公司已经储存了超过10000种单克隆抗体,用于癌症的研究和诊断。
NeoBiotechnologies的模式是否受到广泛认可不得而知,但围绕“精简高管团队经营”的生意也在兴起。
02、共享高管模式
目前来看,“共享高管”模式可能是针对biotech的一项有吸引力的模式。这也是生物科技行业风投机构Portal Innovations,正在讲述的故事。
作为一家风投机构,Portal为biotech提供的最核心资源必然是资金,但同时其还能够提供设备齐全的实验室空间作为研发使用,以及被公司称之为解放创始人的“Ex³”模式。
首先,在这个过程中,Portal相当于被投企业的一个部门,能够负责从事战略规划、新闻稿发布等诸多工作。
例如,Portal表示,自己拥有多名科学家,能够为投资组合公司提供咨询服务,无论是制定上市战略,还是分析科学数据。
其次,Portal还能够提供一项“共享高管”服务。简单来说,Portal一方面拥有不同经验的高管候选人资源,另一方面拥有不同需求的生物科技公司名单。
作为中间的机构,Portal进行撮合,让各方决定人选以及可以投入多少时间担任该职位,例如占其总工作时间的25%或50%,然后公司基于相应的工作付费。在这个过程中,高管可以将时间分配给多家biotech。
根据Portal官网计算,这种模式可以为部分biotech节省25%至40%的高管成本。并且,从选择这一模式的企业来看,部分中型biotech也对这一模式感兴趣。
由此可见,在资本寒冬之下,biotech的求生欲极为旺盛。
03、不应只在寒冬浮现
当然,如此“拮据”的发展模式,可能并不是生物科技行业的常态。目前,可能只有在资本寒冬中,资金紧张的biotech才会选择这样的模式。
总体而言,这一模式并不一定值得借鉴,但值得所有biotech反思。从根本来说,如何高效利用资金,是所有企业要去学会的课题。
实际情况是,在资本繁荣时期,大部分企业不会想到这一点,甚至是大部分投资人也不允许“谨慎”情况的存在:所有人的目标,都是烧钱扩张、扩张、再扩张。
但显而易见的是,这样的发展路径,并不可一直持续。一方面,资本市场存在周期,注定了热钱泛滥的时间是有限的;另一方面,企业也存在自身的发展周期,“故事”的讲述时间并不能一直持续。
这也导致了,一家企业极有可能出现的情况是:在没有实现自我造血之前,就被动陷入了资金荒中。这不一定意味着灭顶之灾,但对企业的经营造成重大影响是不可避免的。
上述情形,可能是过去几年亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:生物科技行业的常态。拿到融资后,天价薪酬高管、盲目买楼建厂、无节制花钱……不少biotech都存在这样的情形。而这些biotech,可能也是当下处境最微妙的企业。
说白了,一家企业的发展,不是讲故事为投资者买单,核心是自己实现可持续盈利目标为前提。高质量发展,可能是任何一家生物科技企业在任何阶段,都需要思索的问题,而不仅仅只是在资本寒冬环境中的阶段性产物。
(信息来源:氨基观察)
 
拿“真金白银”推进医药健康产业发展
近日,北京市海淀区政府发布了《海淀区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达到1500亿元。
支持生物医学领域三大发展方向
据悉,《措施》主要支持三大领域发展,这也是全球生物医药未来的发展方向。
一是抗体药物、疫苗、重组蛋白及多肽药物、基因治疗、以CAR-T治疗为代表的免疫细胞治疗、干细胞治疗、抗体偶联药物、中药创新药、改良型新药、核酸药物等创新药物和高端生物制品,创新化学药及高端制剂,现代中药等。
CAR-T细胞疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是全球最新的肿瘤治疗手段。全球第一个产品2017年诞生,目前全球只有十个CAR-T细胞疗法产品获批上市,其中有五个产品为我国企业生产。我国CAR-T细胞疗法产业已超越日本、欧洲等国家,与美国同步。相关机构预测,全球CAR-T细胞疗法市场销售价值将在2030年达到218亿美元,2021年至2030年的年复合增长率为34.8%。据估算,中国在2030年上述市场规模将增至289亿元,2021年至2030年复合增长率为64.4%。
二是高端医学影像软件及设备、植介入器械及高值耗材、医疗机器人、先进诊疗设备及生命支持设备、高端康复辅具及器材、体外诊断设备和试剂、基因检测与合成设备、器官芯片、脑-机智能技术、人工智能医用软件、生物医用材料等领域的研发、生产和服务。
2022年,我国医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币,成为全球第二大市场。我国医疗器械产业正处于快速增长向高质量发展的关键期,这得益于日益强大的国家综合经济实力、日益完善的监管科学政策及产学研医紧密融合的大势。
医疗器械研发应当坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。
三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。
近年来,数字医疗产业在医院高质量发展和医疗产业供给侧改革的大背景下蓬勃发展。各种新业态、新模式、新技术、新产品快速涌现,成长出了一系列上市企业和独角兽企业。同时,医疗机构、传统制药企业、医疗器械、医疗服务企业纷纷推动数字化变革,数字化成为了医药行业增长的新引擎。
拿“真金白银”培育十家上市企业
据海淀区政府相关人士介绍,海淀区力争到2026年,医药健康产业收入达到1500亿元,培育2-3家亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:行业领军企业,新增30家专精特新企业,培育10家上市企业,形成一批细分领域产业集群。海淀区政府这次也拿出了一系列“真金白银”的措施支持高水平的创新研发。
“对于首次获得国家药品监督管理局批准,进入I期、II期、III期临床试验阶段并实现病例入组以及首次取得药品注册许可证,确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物,择优按照不超过研发投入30%的比例,根据所处的临床阶段,分别给予最高500万元、2000万元、3000万元资金支持。”《措施》指出,对首次获得药品注册证书,确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物研发生产企业,一次性给予3000万元奖励。产品上市销售收入达3000万元,最高支持300万元。
“支持高端医疗器械研发。对首次获得二类医疗器械注册证,并在区内产业化形成销售收入达到1000万元的产品,择优给予不超过研发投入30%,最高100万元支持。对首次获得三类医疗器械注册证,择优给予不超过研发投入30%,最高300万元支持。对首次进入国家/北京市创新医疗器械特别审查程序的医疗器械,择优给予不超过研发投入30%,最高支持500/300万元。对首次进入美国FDA《突破性器械项目指南》通道的医疗器械产品的研发生产企业,择优给予不超过研发投入30%,最高支持800万元。”《措施》指出。
《措施》还鼓励领军企业牵头组建创新联合体,面向医药健康产业需求开展关键核心技术、基础前沿技术联合攻关和示范应用,提升产业核心竞争力和创新效能。对于组成创新联合体的龙头企业,根据创新联合体运营成效,给予连续三年每年最高支持5000万元。
鼓励企业进入全球市场
此外,《措施》还引导并支持亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:企业全球化发展。
一是对获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品,择优给予不超过研发投入30%,每个品种最高支持1000万元。对于同时获得中美批准临床试验的细胞与基因治疗药物,在上述已有资金奖励的基础上,一次性给予额外临床补贴500万元。
二是对首次获得美国食品药品监督局、欧洲药品管理局、欧洲共同体、日本药品医疗器械管理局等机构批准,获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的医疗器械,择优给予不超过海外发生的实际注册费用30%,每个品种最高支持100万元。
三是支持拓展大品类的license-out业务。对于形成重大原创品种,通过转让专利、临床批件、销售许可权等形式产生收入、税收的企业,根据授权方两年内所获协议收入的10%给予资金奖励,最高1000万元。每家企业最高支持3000万元。
(信息来源:经济参考报)
 
 


运作管理
ADC药物市场空间广阔,药企加速相关技术平台合作
抗体偶联药物,也称抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugates),简称ADC。数据显示,ADC药物市场空间广阔,预计2024年ADC药物的市场规模有望达到74亿元人民币,2030年有望达到292亿元人民币,2024-2030年复合增长率为25.71%。目前,全球共有15款ADC药物获监管部门批准上市。
分析人士指出,经历了2023年的“百花齐放”,当前ADC药物市场一些特点正在更明显地体现,如交易、并购繁荣,金额动辄数十、上百亿美元的案例接连不断。据悉,在ADC的重磅交易中,不乏中国创新药企的身影。如德国药企BioNTech曾与两家中国创新药企就4款ADC候选药物达成合作。映恩生物也曾分别就ADC候选药物DB-1305和DB-1303、DB-1311与BioNTech达成独家许可和合作协议等。
但与此同时,“内卷”的现象更加突出,数据显示截至去年上半年,全球在研ADC项目仍超600个,1/3以上已进入临床阶段。在中国市场方面,目前亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:ADC药物研发管线已经超过120个,研发企业已经超过70家。
如何实现ADC药物更好地发展,分析人士指出,需要获得更好的ADC技术平台。在ADC技术平台方面,药企也不断开启合作。
如近日和铂医药全资子公司诺纳生物与BOOSTIMMUNE,INC.订立了抗体偶联药物发现合作协议。根据协议,诺纳生物将为Boostimmune提供其双重、双轻链(H2L2)HarbourMice®平台,以开发针对新型靶点的ADC疗法。
公司表示,此次合作标志行业对集团专有平台及抗体发现能力的认可。公司相信,HarbourMice®平台连同集团在创新生物药物发现方面积累的丰富经验可产生差异化治疗分子,使全球患者受益。
据悉,HarbourMice®平台可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体开发的免疫细胞衔接器(HBICE®)能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。HarbourMice®、HBICE®与单B细胞克隆平台共同组成下一代创新治疗性抗体的研发引擎。
机构指出,亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:ADC虽起步较晚,但随着亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:政策对研发创新支持力度的加大,叠加亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:ADC创新药企研发实力不断增强,亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:ADC技术平台及在研管线正在迅速获得国外药企广泛认可。
据悉,诗健生物自主研发的ADC技术平台EZWi-Fit®着重解决了安全性有效性兼顾的问题。该平台选用稳定可降解联接子和拓扑异构酶I(TopI)抑制剂载荷,这一载荷分子具有广泛的抗肿瘤活性,同时又保留了TopI抑制剂中低活性细胞毒载荷的安全性优势。
而诗健生物针对技术平台的对外授权也在同步进行。2023年年底,诗健生物和蛋白质组学研发企业昱言生物达成合作,就EZWi-Fit®与后者发现的Firstinclass靶点及抗体达成ADC合作开发协议。相关临床前数据已证实双方技术联合开发的ADC与其他ADC技术平台产物相比,在多种复杂肿瘤模型上有效性,以及非人灵长类的安全性上都显示出BestinClass潜质。据悉,目前该ADC的国际授权也在积极推进,不久后或将迎来运用EZWi-Fit®技术平台ADC出海的好消息。
(信息来源:制药网)
 
O20撬动渠道融合价值
日前,德瑞怡特殊医学用途全营养配方粉在京东健康线上首发,以触达更广泛的消费群体。随着数字时代的到来、互联网医药平台的发展,线上已成为医药健康产品的重要销售渠道。在数字化转型浪潮推动下,传统医药流通企业也从线下向线_上销售渠道延伸拓展,不断扩大线上销售占比。然而,与线上交易成为风潮且020市场仍在不断增长形成鲜明对比的是,部分零售药店的O20业务面临增量不.增利的困境。如何锁住线上利润并找到适合全渠道发展的方法,成为药店管理者需要面对的新考题。
扩大线上业务
近年来,零售药品企业积极人局线上B2C和O2O业务,促进线上线下融合发展,线上业务增速远高于线下门店。据健之佳相关负责人透露,为适应顾客泛在性便利性的更高要求,消费习惯逐步由单一-的线下实体门店渠道向线上、线下全渠道消费转变。2023年1-9月,健之佳线上业务销售额总体占比达24.67%,B2C、自营业务、第三方O2O业务均衡成长,收人整体增速达67.92%,高于实体门店增速。在他看来,实体药店通过传统B2C
平台、第三方O2O平台、微商城等不同消费场景,打造全渠道价值,满足顾客在品类、专业性、价格带、时效性等多层次、差异化、多场景的需求,持续提升全渠道专业化服务能力,为实体门店业务发展提供了较好的补充,强化了零售药店服务顾客的竞争优势。
日前一心堂在投资平台回应投资者提问时坦言,新零售业务是市场发展的新形式,也顺应当前时代发展潮流。在新零售布局方面,当前,一心堂90%以上的下属门店已开通线上业务,与多平台均有合作,且布局了“一心到家”自营平台。2023年前三季度,一心堂线上业务销售额近6亿元。未来,一心堂仍会继续发展线上业务,以延长线下实体药店覆盖半径,扩充经营品类。无独有偶,近几年,华润三九线上业务占比亦不断提升,目前线上B2C业务占自我诊疗业务的比重约5%,计划在“十四五”期间将线上业务占比提升至10%以人上。
直面盈利难题
尽管线上销售额增速明显,但部分零售药店的O2O业务要实现可持续性盈利仍有待市场检验。不久前,某医药连锁负责人在接受媒体采访时直言,该连锁下属药店在暂停O2O业务后,利润不降反升。对此,药赋能总经理邵清的观点是,无论O2O是否盈利,值得肯定的是,药店布局线上业务已是大势所趋。
2023年底,上海启动了互联网药店医保支付试点工作,参保市民在美团、饿了么外卖平台下单带有“医保”字样的药品,可通过医保个人账户支付药品费用。以美团买药为例,其在上海已有近600.家药店开通线上医保支付,覆盖益丰大药房、老百姓大药房、海王星辰、国大药房等十余家连锁药店企业,在上海16个城区实现100%覆盖。莲藕健康CEO王燕雄分析:“全国开通O2O医保支付势在必行,这是线上线下转换的分水岭。即使目前存在盈利难题,药店负责人也应当抓住时机,加大O2O业务布局的力度。O2O业务是药店和互联网平台的必争之地,做好O2O业务才有未来。”
国家药监局南方医药经济研究所数据显示,2023年,网.上药店市场药品销售额预计为3460亿元,同比增长18.3%。王燕雄认为,当前,用户网。上购药消费习惯已经养成,药品是标准品,SKU(库存单位、库存进出计量的单位,StockKeeping Unit)有限,且用户解决问题需求迫切,O2O是最好的销售模式和消费体验。相信随着医药工业的深度介入,药店O2O业务持续盈利将成为可能。
合美大健康创始人高普才博士建议,药店摆脱过往线上线下零和博弈思维,重视渠道合能,并聚焦医保统筹、数字化转型升级、供应链整合对接,联动行业优势,整合跨界资源,借多方力量实现当前最重要的“存量扩容”,才能实现医药零售持续良性增长的新版图。在他看来,“融合价值”是2024年中国连锁药店盈利驱动的关键词。
做好运营规划
近年来,O2O平台不断加大对自营药店的投人,一心堂、老百姓等连锁药店也开始自建O2O渠道。药店和O2O平台在医药O2O领域展开全面竞争,但供应链体系先天不足、药学服务能力欠缺,可能导致线上药房的盈利模式模糊。如何做好线上业务?有专家建议,药店组建专业团队运营新零售业务,在选品、定价策略、营销体系、运营体系等方面针对线上特点重新梳理,使线上业务规模快速增长,毛利率、净利率稳步提升,进一步拉大头部连锁与中小连锁、单体药店的差距,提升线上市占率,加速提升药品零售市场集中度。
就线上运营而言,未来还应关注以下问题:一是如何应对线上价格的冲击。由于低价竞争是电商平台的天性,新商家人驻主要以低价打开市场,对店铺经营将是不小的考验。
二是标品如何运营。药品有着标品属性,线上药店经营难以规避商品同质化问题,导致线上营销方法受限,给药店线上运营技巧带来考验。
三是如何确立自身定位。具体来讲,如何制定中长期战略?如何稳住低价冲销量获得的排名,是选择短期盈利还是及时止损?如何应对“全员O2O”导致的无序竞争?这些都是需要经营者深思熟虑的命题。
(信息来源:21世纪药店报)
 
 


科技研发
丽珠医药P-CAB胃药获批临床
2月23日,丽珠医药发布公告,在研的一款创新1类钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)JP-1366片获得国家药品监督管理局(CDE)药物临床试验批准,拟用于反流性食管炎治疗。
前治疗反流性食管炎主要包括质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂(H2RAs),PPI相比H2RAs抑酸作用持久且不易产生耐药,但它只能抑制活性泵不能抑制静息泵,而且需要餐前半小时服用,3-5天连续服药累积才能达到最大作用;部分患者因CYP2C19基因型问题对这类药物反应不佳;也有很多患者用质子泵抑制剂仍不能控制夜间症状,严重影响睡眠质量。
而P-CAB拥有全新抑酸机制,以氢键和静电相互作用的方式竞争性可逆地与H+/K+-ATP酶结合,同时抑制其静息与激活两种状态,阻断H+/K+交换,持久抑制胃酸分泌。JP-1366其原研是由韩国Onconic Therapeutics Inc研发的,目前在韩国已提交上市申请,适应症为糜烂性食管炎,现有数据表明JP-1366具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少的优点,未来可拓展至十二指肠溃疡、幽门螺旋杆菌感染和非糜烂性胃食管反流病等治疗。
2023年3月10日,丽珠医药与0nconic签署了授权许可协议引进JP-1366,根据协议,丽珠医药可在许可区域(中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)内开发、制造和商业化JP-1366,并根据JP-1366的开发及商业化等各阶段支付相应的里程碑金及销售提成。交易金额包括1500万美元的首付款,及不超过1.125亿美元的技术转移费和里程碑付款。
(信息来源:21经济网)
 
云顶新耀宣布CDE批准Zetomipzomib(泽托佐米)治疗狼疮性肾炎的新药临床试验申请
近日,云顶新耀宣布CDE已批准在中国启动zetomipzomib(泽托佐米)治疗活动性狼疮性肾炎(LN)的2b期PALIZADE试验的新药临床试验(IND)申请。Zetomipzomib(泽托佐米)是一款新型、同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮在内的一系列自身免疫性疾病。
云顶新耀将与合作伙伴Kezar Life Sciences共同开展PALIZADE临床研究,PALIZADE是一项全球性、安慰剂对照、2b期临床研究,旨在评估两种剂量水平的zetomipzomib(泽托佐米)在活动性狼疮性肾炎患者中的疗效和安全性。云顶新耀于2023年9月获得在大中华区、韩国和东南亚开发和商业化zetomipzomib(泽托佐米)的独家权利。狼疮性肾炎是最常见的继发性免疫性肾小球疾病,随着疾病发展可逐渐导致肾功能衰竭。据估计,中国有40至60万狼疮性肾炎患者。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“随着zetomipzomib(泽托佐米)的新药临床试验申请在中国获批,公司目前已有三款肾科药物处于商业化或临床开发阶段。我们十分高兴即将在中国启动PALIZADE临床研究,以尽快造福那些临床需求未被满足的狼疮性肾炎患者。我们将依托公司在临床开发和注册上市领域的优势以及在中国的商业化能力确保该项目的顺利推进。我们期待与合作伙伴紧密合作,共同开发zetomipzomib(泽托佐米),进一步巩固云顶新耀在亚洲肾病和自身免疫性疾病治疗领域的领导地位。”
Kezar首席执行官Christopher Kirk博士表示:“这一重要里程碑的达成进一步证实了云顶新耀是我们开发zetomipzomib的理想亚洲合作伙伴。我们将继续与云顶的优秀团队深入合作,加速PALIZADE的入组,尽早将zetomipzomib带给亚洲有迫切需求的患者。”
Zetomipzomib(泽托佐米)在早前的2期临床研究中获得积极结果,第25周(治疗结束)和第37周(即停药随访第12周)时,具有临床意义的总体肾脏缓解率(ORR)分别为64.7%和88.2%,完全肾脏缓解率(CRR)分别为35.3%和41.2%,尿蛋白肌酐比值(UPCR)分别较基线平均下降57.0%和83.0%,同时肾小球滤过率估计值(eGFR)在治疗期间保持稳定。研究期间,zetomipzomib(泽托佐米)还表现出良好的安全性和耐受性,且随访期内未发现新的安全性信号。
关于Zetomipzomib(泽托佐米)
Zetomipzomib(泽托佐米,KZR-616)是一款新型、同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,在多种自身免疫性疾病中具有广泛的治疗潜力。临床前研究表明,选择性免疫蛋白酶体抑制在多种自身免疫性疾病的动物模型中产生广泛的抗炎反应,同时避免免疫抑制作用。1期和2期临床试验的数据充分表明zetomipzomib(泽托佐米)在治疗严重、慢性自身免疫性疾病方面具有良好的安全性和耐受性特征。
关于PALIZADE研究
PALIZADE是一项全球性、安慰剂对照、随机、双盲2b期临床试验,旨在评估两种剂量水平的zetomipzomib(泽托佐米)在活动性狼疮性肾炎患者中的疗效和安全性。目标入组人数为279名患者,这些患者在标准背景治疗的基础上被随机分配接受30mg zetomipzomib、60mg zetomipzomib或安慰剂,皮下给药,每周1次,持续52周。背景治疗可包括标准诱导治疗(非强制要求)。在最初的16周内,将皮质类固醇逐渐减量至5mg/d或更少。治疗结束评估将在第53周进行。主要疗效终点是第37周时达到完全肾脏缓解(CRR)的患者比例,完全肾脏缓解包括在未接受挽救或禁用药物的情况下,尿蛋白肌酐比值(UPCR)小于或等于0.5。
关于云顶新耀
云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款全球疾病首创或同类最佳的药物组合。公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。
(信息来源:美通社)
 
恒瑞医药创新PARP1抑制剂启动临床,已与德国默克达成授权合作!
2月26日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,恒瑞医药登记了一项HRS-1167联合贝伐珠单抗治疗复发性卵巢癌的1b/2期临床研究。HRS-1167是恒瑞医药自主研发的PARP1抑制剂。2023年10月,恒瑞医药已经就包含HRS-1167在内的两款产品与德国默克(Merck KGaA)达成独家许可协议,潜在总额可能高达14亿欧元。
多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)是细胞中一种重要的DNA修复蛋白,主要修复DNA双链损伤。PARP抑制剂是首类利用“合成致死”概念在临床上取得成功的药物。该类药物可通过抑制PARP介导的DNA损伤修复机制,在携带BRCA基因突变的肿瘤中导致过度DNA损伤的积累,从而引发细胞死亡。此外,它们还会阻碍核糖体的形成。PARP抑制剂已被证实可以有效治疗乳腺癌和卵巢癌。
HRS-1167正是恒瑞自主研发的选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂,属于第二代PARP抑制剂。与第一代PARP抑制剂相比,HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强,且可诱导DNA捕获。据德国默克早先新闻稿介绍,与第一代PARP抑制剂相比,PARP1特异性抑制剂的选择性和差异化的安全性特征有望扩大其在已有及新适应症中的治疗机会,具有更高的与化疗和新型药物联合使用的潜力。
贝伐珠单抗是一种抗VEGF人源化单克隆抗体,其通过阻断VEGF与其受体的结合,从而阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。公开资料显示,PARP抑制剂和抗血管生成药可以通过不同的方式来破坏肿瘤的生长,达到协同抗肿瘤作用。
2023年10月,德国默克宣布与恒瑞医药达成战略合作,德国默克将获得在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化HRS-1167的独家权利。根据德国默克早先新闻稿介绍,该公司正在研究通过抑制DNA损伤应答(DDR)级联反应中的多个靶点(包括ATR、ATM、DNA-PK、PARP)来治疗癌症的潜力。HRS-1167与其在DDR抑制剂领域的整体开发思路相一致,旨在通过与其他药物或疗法联合使用,探索其协同作用,最大限度地发挥其潜在影响。
本次恒瑞医药在中国启动的是一项1b/2期临床研究,研究主要目的是评价HRS-1167联合贝伐珠单抗治疗复发性卵巢癌受试者的耐受性和2期临床推荐剂量(RP2D)。次要目的为评价HRS-1167联合贝伐珠单抗治疗复发性卵巢癌的有效性、安全性等。这项临床研究由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授和湖南省肿瘤医院王静教授共同担任主要研究者。
卵巢癌是最常见的致死性女性生殖道恶性肿瘤之一。由于卵巢癌早期症状隐匿且非特异,约80%的患者确诊时已为晚期,5年生存率仅有40%。尽管卵巢癌经过初始含铂化疗后可以得到缓解,但大多数患者都不可避免地面临复发。近年来,PARP抑制剂正在改变卵巢癌的治疗格局,其维持治疗可延长一线含铂化疗后的缓解时间,延缓复发。希望恒瑞医药这款PARP1抑制剂后续临床研究顺利,早日为患者带来新的治疗选择。
(信息来源:医药观澜)
 
治疗乳腺癌!恒瑞医药PD-L1抑制剂阿得贝利单抗联合疗法获批临床
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展阿得贝利单抗联合SHR-A1811用于乳腺癌的临床试验。
根据2020年世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的数据,乳腺癌已成为全球第一大恶性肿瘤,是女性最常见的恶性肿瘤。统计数据表明,2020年全世界新确诊的女性乳腺癌患者约有226万例,死亡68.5万例,位居女性恶性肿瘤发病率和死亡率首位。乳腺癌在世界范围内的发病率及死亡率因地区分布而有不同。在我国,2020年中国癌症数据显示,乳腺癌发病率占全身各种恶性肿瘤发病率的9.1%(41.64万);乳腺癌患者死亡病例约11.72万例。目前亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:患者乳腺癌发病率增长迅速,已位列女性肿瘤发病谱首位。
人表皮生长因子受体2(Human Epidermal Growth Factor Receptor,HER2)阳性乳腺癌占全部乳腺癌的15%—20%,该类型乳腺癌侵袭性高,易发生转移,无病生存率和总生存率低,预后差,约16—22%的早期乳腺癌患者会复发,高达50%的HER2阳性晚期乳腺癌患者会发生脑转移,生存率显著下降,复发或转移性乳腺癌中位总生存时间(OS)仅为2—3年。三阴性(HER2阴性、激素受体阴性)乳腺癌大约占所有乳腺肿瘤的15%,该类型乳腺癌在初诊后的3—5年内远处复发转移风险高,其中位OS约为1年。
针对经过标准治疗后的晚期乳腺癌,现有治疗虽已取得了一定的疗效,但随着时间的推移,22—25%的转移性乳腺癌患者会发生抗HER2治疗原发性或获得性耐药,因此,探索新型的靶向联合治疗或可为广大的肿瘤患者提供亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:选择。
注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。SHR-A1811目前已开展多项Ⅰ—Ⅲ期临床研究,涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、晚期结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、早期乳腺癌术后辅助治疗等。
阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。阿得贝利单抗注射液(商品名:艾瑞利®)已于2023年3月获批上市,获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。该产品已被北京、上海、成都等多地纳入“惠民保”特药报销目录。公司现有多项阿得贝利单抗注射液临床研究正在进行,以评估其在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管癌、肝癌等多种实体瘤中的抗肿瘤作用。
HER2 ADC联合免疫治疗协同机制研究表明,HER2受体靶向疗法与免疫疗法有复杂的交互作用(cross-talk)机制,如抗HER2可以促进CD8+T细胞浸润到肿瘤组织,CD8+ T细胞分泌γ干扰素可以增强抗HER2抑制细胞增殖的效应,同时γ干扰素亦可上调PD-L1的表达等,因此SHR-A1811联合阿得贝利单抗治疗或可为晚期乳腺癌患者带来新的临床获益。
(信息来源:药智新闻)
 
 


新药上市
亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:上市
达伯舒®(信迪利单抗注射液)在中国澳门获批上市
2月22日,美国罗克维尔和中国苏州——信达生物制药集团,一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布,创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得中国澳门药物监督管理局(ISAF)批准上市。
达伯舒®(信迪利单抗注射液)由信达生物和礼来制药共同合作开发,2018年12月24日在中国大陆获批上市,目前已获批七项适应症,涵盖非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤。达伯舒®是唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂,也是中国首个且目前唯一胃癌一线全人群医保的PD-1抑制剂。
信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示:“此次在澳门的批准是达伯舒®临床开发又一里程碑,拓宽了达伯舒®药物应用地区,扩大了澳门居民临床用药覆盖范围,亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:患者因此受益。我们将积极配合各地区监管,推进药物创新,为亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:癌症患者带来福音。信达生物始终秉承‘开发出老百姓用得起的高质量生物药’的使命,深耕药物创新,努力为实现‘健康中国2030’添砖加瓦,为推进大湾区的健康事业发展不断做出贡献。”
关于信迪利单抗
信迪利单抗,中国商品名为达伯舒®(信迪利单抗注射液),是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受体配体1(ProgrammedDeath-Ligand1,PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。
信迪利单抗已在中国获批七项适应症并全部纳入国家医保目录,协议期内医保目录描述的限定支付范围包括:
至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗;
表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;
表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;
不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;
既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗;
不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗;
不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。
信迪利单抗另有两项临床试验达到研究终点,包括:
单药用于晚期/转移性食管鳞癌二线治疗的II期临床研究;
单药用于含铂化疗失败的晚期鳞状非小细胞肺癌二线治疗的III期临床研究。
关于信达生物
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®),雷莫西尤单抗注射液(希冉择®ii),塞普替尼胶囊(睿妥®ii),伊基奥仑赛注射液(福可苏®)和托莱西单抗注射液(信必乐®)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有19个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MDAnderson癌症中心等国际合作方达成30项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。至2023年年底,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
关于信达生物和礼来制药的战略合作
信达生物与礼来制药于2015年3月达成了一项生物技术药物开发合作,该合作亦是迄今为止中国生物制药企业与跨国药企之间最大的合作之一。根据合作条款,信达生物和礼来制药将在中国共同开发和商业化包括达伯舒®(信迪利单抗注射液)在内的肿瘤药物。2015年10月,双方宣布再次拓展已建立的药物开发合作,增加三个新型肿瘤治疗抗体。2019年8月,双方合作扩展至糖尿病领域,信达生物获授权在中国开发和商业化礼来的一个潜在全球最佳新型临床阶段糖尿病药物。这三次与礼来制药的合作标志着信达生物已建立起一个由中国创新药企与全球制药巨头之间的全面战略合作,其范围涵盖新药研发,临床研究,生产质量和市场销售等。2020年8月,信达生物与礼来制药宣布扩大信迪利单抗的战略合作。2022年3月,信达生物与礼来制药宣布深化肿瘤领域战略合作,礼来授予信达生物在中国大陆进口、销售、推广和分销希冉择®(雷莫西尤单抗)和睿妥®(塞普替尼,Selpercatinib)获批后独家商业化权利,以及授予信达生物享有Pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。
(信息来源:药智新闻)
 
恒瑞医药亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:自研首款1类阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定注射液(艾苏特)获批上市
近日,国家药监局官网显示,恒瑞医药亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:首款自主研发的1类阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定注射液(艾苏特)获批上市。
01、亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:等级医院镇痛市场约200亿,阿片碱类一家独大,市场占比超76.8%
据介绍,富马酸泰吉利定注射液是μ阿片受体(MOR)偏向性小分子激动剂,适用于术后镇痛治疗,是其在疼痛管理领域具有里程碑意义的关键产品。另据中康开思数据显示,在2022年全国等级医院市场镇痛药市场规模超190亿元,同比下滑5.8%;在2023年1-3季度等级医院市场规模超160亿元,体现出不错的复苏势头。
而在镇痛药市场中阿片碱类可谓是一家独大。中康开思数据显示,其在2022年等级医院市场规模近150亿元,占比达77.96%;在2023年1-3季度等级医院市场规模超124亿元,占比76.8%。
事实上,中国目前主要的麻醉镇痛药品包括地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、羟考酮、喷他佐辛、氢吗啡酮、纳布啡等。其中,地佐辛及芬太尼系列是销量靠前的镇痛药。
地佐辛作为当之无愧的市场“老大”,在2022年等级医院销售规模超60亿元,但在2023年初被纳入《第二批国家重点监控合理用药药品目录》后,其规模下滑趋势明显,2023年等级医院1-3季度销售规模萎缩至39亿元。
02、市场渴望新机制的强效镇痛药物问世,福泰制药VX-548备受关注
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这些阿片碱类药物的最大问题就是,相关安全性和成瘾性风险。比如,地佐辛在2000年由于机理不明、副作用等疑似原因在西方被撤市;芬太尼的副作用更是包括:成瘾、依赖、呼吸抑制、皮肤瘙痒、恶心呕吐等。
至于对于阿片类药成瘾,美国社会更是深受其害。据美国疾病控制与预防中心的数据,美国每年因过量服用药物死亡的人数都在逐步攀升,其中68%都与阿片类相关。在过往5年时间里,美国关联合成阿片类药物过量致死率增加了近三倍,从每10万人5.7例增加到每10万人21.6例。2022年美国更有超过10.6万人死于阿片类药物过量,达到有记录以来的最高水平,甚至超过了枪支与车祸死亡人数的总和。
因此,如果能有新机制的镇痛药物问世,并且药效不弱于阿片类药物,可以保障安全性和非成瘾性,那就有机会彻底颠覆全球阿片类药物市场。
其中,备受期待的有福泰制药的Nav1.8抑制剂VX-548,其治疗中至重度急性疼痛的3期临床试验达到主要终点,不过VX-548并未延续2期对阿片类药物的优效,未达到对阿片类药物优效的次要终点,整体略劣于阿片类药物。即便这样,专家也预计VX-548有望给福泰制药带来数十亿美元的收入。
但需注意的是,福泰制药没有在亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:展开临床申报。在亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:方面,恒瑞医药、济民可信、海博为药业等在Nav1.8抑制剂赛道进行布局。其中,进展比较快的是恒瑞医药的HRS4800,它目前处于临床二期。此外,还有济民可信的JMKX000623、海博为药业的HBW-004285,不过进展稍微靠后。
03、亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:镇痛市场远未被满足,市场空间巨大
从目前亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:镇痛药市场几百亿的总盘子来看,还有很大的市场空间有待去发掘。
比如,我国整体分娩镇痛普及率只有30%,对比英美发达国家分娩镇痛率已达到85%—98%,仍有较大提升空间。
最近国家癌症中心发布数据显示,我国每2022年癌症新发病例达482.47万,其中约有61.6%正在忍受癌细胞扩散带来的疼痛症状。
同时,我国中国慢性疼痛患者已超3亿人,且每年以1,000万至2,000万人的速度增长,而慢性肌肉骨骼疼痛患者约占总人口的12%,2022年患病人数为16,941.0万人。
可以预期的是,随着分娩镇痛技术的推广、癌症患者的不断增加,手术需求的增长,未来我国镇痛药市场还将进一步扩容。此外,亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:群众对更高生活质量的追求和对科学镇痛的认知逐渐加深,也会让亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:的慢性疼痛患者采取药物治疗。
(信息来源:sina医药)
 
亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:首个改写“短肠人”输液困境创新药上市
2月23日,武田中国宣布,其消化领域产品注射用替度格鲁肽在亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:获批,用于治疗短肠综合征成人和1岁及以上儿童患者。替度格鲁肽成为中国首个治疗短肠综合征的人胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物。
短肠综合征是一种患病率较低的罕见病,因先天性短肠或各种原因导致小肠被大部分切除后,肠道有效吸收面积显著减少所致,严重影响患儿正常生长需求。
“我之前接诊的一例患儿离不开输液袋,每天有16小时需要输注静脉营养,但长时间静脉输入营养液容易导致各种并发症的发生,给患儿造成巨大的疾病负担。”上海交通大学医学院附属新华医院小儿外科蔡威教授表示,“替度格鲁肽作为一款肠康复治疗药物,其治疗优势是可应用于内科治疗,不需要外科手术干预,就能改善肠道吸收功能,帮助患者减少甚至摆脱肠外营养支持。”
武田研发全球副总裁、亚太研发中心负责人王博士表示:“目前短肠综合征患病率极低,但发病趋势呈逐年上升,注射用替度格鲁肽为填补该领域在中国长期没有可用治疗药物的空白。”
3期临床研究结果显示,替度格鲁肽治疗24周后,63%的成人患者肠外营养支持需求量下降≥20%,69%的儿童患者肠外营养支持需求量下降≥20%,12%的儿童患者完全脱离肠外营养支持。
蔡威教授提到,“替度格鲁肽已通过先行先试政策落地海南博鳌,目前已经有5名患儿用上了替度格鲁肽,其中2例患儿已经脱离了静脉营养,其他患儿静脉营养的用量也在逐步减少,我们看到这个药物的确为患者带来了希望,提高患者的生活质量。”
“这款药物虽然已经在亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:获批,但药价还是非常昂贵,三个月的医疗费用将近40万元,很多家庭难以承受。在药物获批之后,我最为关注的是这款药物如何使用得更科学、更规范,筛选合适的患者来接受治疗,尽可能让药物100%有效。因此,药物获批只是第一步,未来如何根据中国患者的疾病特点和实际的支付能力情况,提出中国的治疗方案,惠及亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:短肠综合征患者,是我们要进一步努力的方向。”蔡威教授表示。
目前,替度格鲁肽已经准入山西省、江苏省苏州市和无锡市、甘肃省兰州市以及河北省五个省级或地市惠民保的海外特药目录,被保险人在海南博鳌乐城指定医疗机构用药接受治疗可申请理赔,从而降低用药患者的经济负担。
(信息来源:光明网)
 
立方制药:美沙拉秦肠溶片药品注册上市许可申请获受理
立方制药近日公告,公司收到国家药品监督管理局下发的美沙拉秦肠溶片药品注册上市许可申请的《受理通知书》,决定予以受理该药品境内生产药品注册上市许可。
美沙拉秦是一种非甾体抗炎药,可以抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成,从而对肠黏膜的炎症起显著抑制作用。本次申请上市许可的产品系美沙拉秦的肠溶片,口服后在肠道释放美沙拉秦,适用于溃疡性结肠炎急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗,以及克罗恩病急性发作期的治疗,原研为德国福克制药股份有限公司。截至本公告日,除进口产品外,亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:有三家企业持有该产品其他规格药品批文。
立方制药表示,美沙拉秦肠溶片药品注册上市许可申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司短期业绩不会产生重大影响。如该品种顺利通过注册审评,将进一步丰富公司产品线,提升公司市场竞争力。
(信息来源:中证网)
 
全球上市
云顶新耀授权合作伙伴辉瑞宣布欧盟委员会批准伊曲莫德(VELSIPITY®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者
近日,云顶新耀的授权合作伙伴辉瑞公司宣布欧盟委员会(EC)已授予伊曲莫德(VELSIPITY®)在欧盟的新药上市许可,用于治疗既往对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应或不耐受的16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“祝贺我们的合作伙伴辉瑞达成了又一重要里程碑,这将造福常规疗法难以治疗的欧盟溃疡性结肠炎患者。伊曲莫德是一种每日一次口服的一线治疗药物,不仅使用方便、疗效好,而且具有良好的安全性特征,此次在欧盟获批治疗年龄低至16岁的患者进一步验证了该药物的临床优势。此前,伊曲莫德已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。基于亚洲地区溃疡性结肠炎发病率持续快速增加,我们将尽快推进亚洲的3期研究,并计划今年在中国澳门和中亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:地递交新药上市许可申请。”
伊曲莫德(etrasimod)亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会常务理事、中华医学会消化病学分会副主任委员、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院吴开春教授表示:“Etrasimod在欧洲获批是另一个重要的里程碑。Etrasimod具有良好的获益-风险特征,这种新一代S1P调节剂通过口服、每日一次的治疗方案,可快速起效,并达到无激素缓解,黏膜愈合,可为中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者提供新的治疗选择。目前亚太临床试验患者招募已完成,截至目前数据显示,12周诱导期取得积极顶线结果。期待中国及其他亚洲国家早日获批,造福亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:患者。”
到2030年,中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将比2019年增加一倍以上,达到约100万人,这表明中国市场对于该疾病的创新疗法存在巨大未满足需求。
伊曲莫德(VELSIPITY)的上市许可涵盖所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。伊曲莫德(VELSIPITY)此前已于2023年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,并于2024年1月在加拿大获批用于治疗对常规疗法或先进治疗方案反应不足、失去反应或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
此次批准是基于ELEVATE UC 3期注册性研究(ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12)的结果,该研究旨在评价既往对至少一种常规疗法、生物制剂或JAK抑制剂治疗失败或不耐受的溃疡性结肠炎患者,每日一次服用2mg伊曲莫德的安全性和疗效。此外,ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12 是仅有的纳入孤立性直肠炎患者的UC先进治疗研究,其中孤立性直肠炎影响了约30%的溃疡性结肠炎患者。这两项研究均达到了所有主要和关键次要疗效终点,且表现出与既往伊曲莫德研究一致的有利安全性特征。伊曲莫德治疗还可改善炎症性肠病问卷总评分,该问卷旨在衡量健康相关生活质量。最常见的不良反应为UC加重(8%),贫血(8%)和头痛(8%)。
(信息来源:美通社)
 
重磅!恒瑞医药CD79b ADC创新药SHR-A1912获FDA快速通道资格认定
近日,恒瑞医药自主研发的CD79b抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate,ADC)创新药注射用SHR-A1912获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation,FTD),用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL),获得这一资格将有利于加快推进临床试验以及上市注册进度。
这也是公司第2款产品获得美国FDA快速通道资格认定,今年1月,公司对外公告自主研发的HER3 ADC创新药注射用SHR-A2009获得FDA授予快速通道资格,用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
此前,SHR-A1912用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的临床试验申请已获得美国FDA默示许可,SHR-A1912单药及联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的临床试验申请也相继获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的许可,目前已进入II期临床试验阶段。
非霍奇金淋巴瘤(NHL)是最常见的血液系统恶性肿瘤之一,弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是NHL最常见的亚型,占全球新诊断病例的30-40%。DLBCL侵袭性强,恶性程度高,目前DLBCL的一线标准治疗方案可治愈约60%的患者,但40%左右的患者仍会复发或难治。复发/难治性DLBCL患者的预后不佳,该人群存在巨大的未被满足的临床需求,亟待寻找更为有效的治疗方式。
CD79b是B细胞抗原受体复合物的一个信号成分,具有B细胞谱系高度特异性,在多种B细胞淋巴瘤上均有较高表达(其中包括>95%的DLBCL),具有广泛性杀伤B细胞肿瘤的作用机制,因此,针对CD79b的药物开发将为治疗B细胞NHL尤其是DLBCL提供新的选择。
注射用SHR-A1912是恒瑞医药自主研发的一款以CD79b为靶点的ADC,可以与表达CD79b的肿瘤细胞特异性结合,经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放小分子毒素,从而诱导肿瘤细胞凋亡。
目前,基于恒瑞医药模块化ADC创新平台(HRMAP),经过10年的ADC研发积累,恒瑞成为亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:在热门靶点上布局进展靠前、兼具诸多差异化ADC产品的企业,目前已有包括SHR-A1912在内的9个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,5款产品实现国际同步开发,还有多个创新药产品布局各个实体肿瘤治疗领域,以期为患者带来亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:的治疗选择。未来,恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念,聚焦未获满足的临床需求,力争研制出亚博mg老虎机_mg游戏备用【官网直营】:的新药、好药,惠及全球患者。
(信息来源:药智新闻)
 
一线胃癌!替雷利珠单抗第3项适应症在美申报上市
2月27日,百济神州宣布,美国FDA已经受理了替雷利珠单抗的生物制品许可申请(BLA),与含氟嘧啶和铂化疗联合治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者。FDA预计将于2024年12月对该BLA作出决定。
“胃癌通常在晚期或转移期才被确诊,因此迫切需要新的治疗方案。”百济神州实体瘤首席医疗官、医学博士Mark Lanasa表示:“在临床试验中,替雷利珠单抗已经证明了其改善胃癌和胃食管交界癌患者生存率的潜力。此次获得FDA受理,使我们离为预后不良的患者提供新的治疗方案又近了一步。”
此次申请是基于全球RATIONALE-305试验的结果。该研究达到了主要终点,即接受替雷利珠单抗联合研究者自选化疗的患者总生存期为15.0个月,而接受安慰剂联合化疗的患者总生存期为12.9个月(n=997;HR:0.80[95%CI:0.70,0.92];P=0.0011),死亡风险降低了20%。
此外,与安慰剂加化疗相比,替雷利珠单抗组的客观缓解率(47.3%vs.40.5%)和中位缓解持续时间(8.6个月vs.7.2个月)更高。两组患者的中位无进展生存期分别为6.9个月和6.2个月;(HR:0.78[95%CI:0.67,0.90])。
替雷利珠单抗联合化疗的安全性是可控的,与已知的抗PD-1抗体的安全性相符。53.8%的替雷利珠单抗联合化疗组患者和49.8%的安慰剂联合化疗组患者发生了≥3级的治疗相关不良事件(TRAEs)。最常见的任何级别的TRAEs(发生率≥30%)是恶心、食欲下降、血小板计数减少、中性粒细胞计数减少、呕吐和贫血。
替雷利珠单抗已获得欧盟委员会批准,用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。FDA也正在审查替雷利珠单抗作为一线治疗药物用于不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者的BLA,PDUFA为2024年7月。FDA还在审查一项用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性ESCC患者的BLA。
(信息来源:医药魔方)
 
 


行业数据
亳州市场2月28日快讯
紫菀:市场受集镇上货量增加影响,市场行情疲软下行,目前亳州市场初加工货源价在60-65元。
孜然:市场近期成交量逐步下降,行情走缓,目前亳州市场进口货价在40元左右,国产货价在41-42元。
莱菔子:经营商家积极销售货源,市场有一定量库存,行情走缓,现甘肃统货价格在19-20元。
市场党参:有商咨询,货源走动尚可,市场货源批量成交,现市场党参大条货价在170-180元左右/千克,中条售价150-160元上下,小条售价140-150元上下,市场统片160-170元左右,选片180-220元不等。
市场猪苓:小批量走动,行情暂时平稳,现在市场猪苓陕西统个售价在120-125元左右,选货130元左右,东北统货要价130元左右。
市场五倍子:暂时商家购销一般,产地来货量不大,行情平稳,现市场角倍要统货售价45-50元左右,肚倍要价55-60元左右。
市场连翘:走动一般,行情小幅震荡,市场商家小批量购货,目前市场连翘青水煮货180-190元上下/千克,优质选货售价200-210元左右,黄统售价150-160元。
市场菟丝子寻:购货商不多,货源供应货源较多,整体需求一般,行情震荡,现在市场菟丝子宁夏统货29-30元;内蒙统货32-33元,水洗货32-33元。
市场山楂:有商购货,货源批量成交走动,行情稳坚,市场山楂价格机器统片9-10元左右,手工统片13-14元左右,茶用无籽统片22-25元左右。
市场酸枣仁:暂时来货量不多,货源小批量购销走动,行情暂稳,目前市场酸枣仁河北统货价在750-800元不等/千克,98货选货820-850元不等/千克。
市场南五味子:来货增多,市场货源购销一般,货源小批量走动,行情平稳,目前市场南五味子统货售价在49-50元左右/千克。
(信息来源:康美中药网)
 
安国市场2月29日快讯
白芷,近期有商家寻货,货源批量走销顺畅,行情暂无明显波动,现市场小统货售价在18-20元之间,大统货售价在22-23元之间。
进口孜然,近期货源供应量增多,持货者开始抛售,行情下滑,实际成交量不大,现市场进口孜然报价在40-41元之间,种植面积将会扩增。
白芍,今年可采挖面积不大,近期关注商家再次增多,行情继续攀升,现市场尾芍报价在40-45元之间;三四级货售价在50-55元之间,预计短期内行情将坚挺运行。
辽细辛,随着货源外销,可供量逐渐减少,近期货源走销顺畅,行情暂时稳定,现市场辽细辛一般个子报价在290-300元之间。
阿胶,年后货源正常购销,商家关注力度一般,行情与前期保持平稳,现市场东阿阿胶多喊价在2800元,福牌货售价在1100元。
白前,去年受高价影响,新货产出量增多,导致产新后行情下调,年后货源正常购销,现市场白前药厂货价在23元上下,切饮片货价在28元上下。
小茴香,可供货源充足,近期走销一般,行情与前期保持平稳,现市场进口小茴香报价在11.5-12.5元之间;国产特绿货价格在14-17元之间不等。
枫荷梨,市场小品种,商家关注力度一般,行情与前期保持平稳,现市场冷背行枫荷梨零售价在8元。
吴茱萸,近期需求一般,货源正常购销,行情与前期保持平稳,现市场吴茱萸中花售价在50元上下,小花多在48元上下。
升麻,年后货源走销一般,持货者喊价与前期持平,现市场滚筒货售价在85元上下。
(信息来源:中药材天地网)
 
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(2024/3/1 15:55:36      阅读514次)

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